Innovative Therapie und Diagnostik GmbH

Unbegrenzte Anwendungsmöglichkeiten

Der größte Vorteil dieser mobilen TAV-Geräte besteht in der Mobilität, da diese bereits nach wenigen Minuten genutzt werden können ohne jegliche Umbauarbeiten. Die mobilen Laminar Air Flow Systeme sind ideal um bestehende OP- und Eingriffsräume kostengünstig und sicher aufzurüsten. ( Bei den traditionellen Zuluftdecken wird die Sterilität des OP­Feldes durch die OP- Leuchten eingeschränkt, außerdem bieten diese keinen ausreichenden Schutz für die sensiblen Bereiche der Instrumente, da diese zu klein dimensioniert sind. Einsatzgebiete: Ambulantes Operieren, Upgrade von Eingriffsräumen, Augenchirurgie, lntravitreale Injektionen, Orthopädie, Plastische Chirurgie, Erweiterung der Schutzzone im OP, Implantate Chirurgie, Richten von OP­lnstrumentarium, usw.).

Studien und Hygiene Gutachten
lnfektiologische Bedeutung von Raumlufttechnischen Anlagen (RLTA) in Operations- und Eingriffsräumen 2010
Kramer1, R. Külpmann2, F.Wille3, B. Christiansen4, M. Exner5, und Koll.
Zentralbl Chir 2010; 135(1): 11-17
Bei einer Studie durch die Universität Greifswald konnte eine Reduzierung der Partikel im OP-Feld um das 1000-fache nachgewiesen werden. Die Koloniebildenden Einheiten im OP-Feld wurden bei simuliertem OP-Betrieb um das 250-fache reduziert (Prof. Dr. med. Axel Kramer, Institut für Hygiene und Umweltmedizin, Greifswald).
Mögliche Instrumentenkontamination im Operationssaal während der Implantation von Hüft- und
Kniegelenkendoprothesen Priv.-Doz. Dr. Ulrich Quint St. Marien Hospital Hamm (Zeitschrift für Orthopädie und Unfallchirurgie April 2016)
Hochschule Luzern, Schweiz 2011: Schutzgradmessungen mit dem sterilen TAV-lnstrumententisch
Die Schutzwirkung nach DIN 1946 Teil 4 wurden erfüllt für Instrumententische im Schutzbereich
Freistaat Thüringen vom 1/7/2009:
Partikelzahlen: die Zuluft entspricht den Bedingungen der Reinheitsklasse ISO 5 und ist dementsprechend keimarm entsprechend kleiner 1 KBE/m3).
Sedimentationsplatten: Sowohl bei simuliertem OP-Betrieb (0,2 KBE) als auch nach dem OP-Betrieb (0,3 KBE) wurden im Schutzbereich sehr geringe Keimzahlen nachgewiesen. Damit wurden die beispielhaften Richtwerte nach DIN 1946 /4 für Raumklasse 1a (unter 1 KBE) eingehalten
Hybeta 2014: die Positionierung der Testtische mit integriertem TAV-Laminar Air Flow erfolgte im Randbereich des OPs. Mittelwerte mit TAV-lnstrumententisch: 0,52 KBE/ h * 50 cm2 (Anpassung des Mittelwertes auf Normfläche)
Grenzwert für Raumklasse 1A gemäß Norm: s 1 KBE/ h * 50 cm2
Konformität zur mikrobiologischen Monitoring nach DIN 1946-4:12-2008, Anhang F.) Viele weitere Studien (Journal of Hospital lnfection 2002, 2003, 2010 und the journal of Orthopaedics and Traumatology 2011 12:207-211) bestätigen die Schutzwirkung nach DIN 1946-4.
Die Geräte tragen das ( €-Zeichen und erfüllen die Anforderungen über Medizinprodukte 93/42 EWG/ Klasse 1, 2007/47 EEC, sowie der Richtlinien 2004/108/CE, EN 60601-1-2:2014, EN 60601-1:2006, EN ISO 14971:2012 und EN ISO 13485:2012. Die Schutzwirkung nach DIN 1946-4 wird erfüllt.